生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867905 |
18949瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701688 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701651 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X868006 |
18579瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701689 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701652 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X868206 |
19119瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701690 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701653 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X868306 |
19104瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701691 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701654 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X868406 |
18906瓶 |
2020年5月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701692 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701655 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X868506 |
19456瓶 |
2020年5月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701693 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701656 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17503 |
8078瓶 |
2020年5月26日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201800036 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800035 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S237 |
22389瓶 |
2020年10月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800101 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800100 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S239 |
22418瓶 |
2020年10月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800102 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800101 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
/ |
VNA1S238 |
|
2020年10月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
/ |
VNA1S240 |
|
2020年10月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
/ |
VNA1S241 |
|
2020年10月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20170512P |
3136瓶 |
2019年5月30日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701382 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701346 |
2018年05月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20170716P |
3219瓶 |
2019年7月5日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701469 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701432 |
2018年05月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20171019P |
3044瓶 |
2019年10月23日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201800133 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201800132 |
2018年05月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20171016 |
5865瓶 |
2020年10月21日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201800321 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800292 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201711G031 |
17627瓶 |
2020年11月23日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800332 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800303 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180101 |
12779瓶 |
2021年1月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800338 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800309 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180102 |
12590瓶 |
2021年1月8日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800339 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800310 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201801A002 |
25029瓶 |
2023年1月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800366 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800337 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g |
20171121A |
7897瓶 |
2022年11月15日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201800368 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201800339 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20171119 |
6098瓶 |
2020年11月21日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201800376 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800347 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180103 |
12445瓶 |
2021年1月13日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800380 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800351 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180102 |
14774瓶 |
2021年1月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800381 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800352 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201801AZ02 |
24125瓶 |
2023年1月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800386 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800357 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
26 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201801AZ03 |
24231瓶 |
2023年1月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800387 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800358 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
27 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20171220 |
6062瓶 |
2020年12月5日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201800393 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800364 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
28 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20171221 |
5996瓶 |
2020年12月12日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201800394 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800365 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
29 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201801001 |
12141瓶 |
2023年1月15日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201800395 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201800366 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
30 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201801002 |
12945瓶 |
2023年1月22日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201800396 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201800367 |
2018年05月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
31 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180103 |
15639瓶 |
2021年2月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800397 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800368 |
2018年05月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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