| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
M813A6671 |
12147瓶 |
2021年4月4日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800855 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800823 |
2018年09月26日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
M815A6671 |
11774瓶 |
2021年4月7日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800856 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800824 |
2018年09月26日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人凝血因子Ⅷ |
/ |
20180101N |
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2020年1月17日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
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该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人凝血因子Ⅷ |
/ |
20180202N |
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2020年2月4日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
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该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
/ |
201804G010 |
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2021年4月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
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该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201805F009(-1,-2) |
7904瓶 |
2021年5月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800886 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800854 |
2018年09月26日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180622 |
10042瓶 |
2021年6月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800932 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800900 |
2018年09月26日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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