生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T233AA |
16122瓶 |
2021年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801345 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801313 |
2019年01月24日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201810H032 |
5740瓶 |
2020年10月8日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801418 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801386 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201810H033 |
5784瓶 |
2020年10月12日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801419 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801387 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180720P |
3385瓶 |
2020年7月6日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801421 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801389 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20180101F |
4931瓶 |
2023年1月7日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801422 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801390 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20180102F |
4582瓶 |
2023年1月14日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801423 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801391 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20180103F |
4735瓶 |
2023年1月25日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801424 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801392 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20180204F |
4835瓶 |
2023年2月5日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801425 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801393 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20180205F |
4516瓶 |
2023年2月25日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801426 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801394 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20180306F |
4840瓶 |
2023年3月4日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801427 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801395 |
2019年01月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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