中国食品药品检定研究院

生物制品批签发产品公示情况汇总
序号	产品名称	规格	批号	签发量	有效期至	生产企业	收检编号	证书编号	报告编号	签发日期	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048393	19866瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901010	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901007	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
2	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048396	21898瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901011	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901008	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
3	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048397	20963瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901012	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901009	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
4	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048395	19849瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901013	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901010	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
5	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048398	19908瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901014	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901011	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
6	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048400	19840瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901015	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901012	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
7	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048394	22925瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901016	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901013	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
8	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100048399	22645瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901017	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901014	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
9	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100054080	14591瓶	2021年12月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901018	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901015	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
10	人血白蛋白	10g(20%,50ml)/瓶	M903B6661	17268瓶	2022年1月15日	奥克特珐玛AB公司（瑞典）	SH201901039	奥克特珐玛AB公司（瑞典）	bgs201901036	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
11	人血白蛋白	10g(20%,50ml)/瓶	M847A6661	16578瓶	2021年11月18日	奥克特珐玛AB公司（瑞典）	SH201901040	奥克特珐玛AB公司（瑞典）	bgs201901037	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
12	人血白蛋白	10g(20%,50ml)/瓶	M848A6661	16962瓶	2021年12月1日	奥克特珐玛AB公司（瑞典）	SH201901041	奥克特珐玛AB公司（瑞典）	bgs201901038	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
13	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100063764	22819瓶	2022年1月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901053	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901050	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
14	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100063768	16243瓶	2022年1月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901054	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901051	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
15	人血白蛋白	10g/瓶（20%，50ml）	P100068804	19902瓶	2022年1月	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	SH201901055	瑞士杰特贝林生物制品有限公司	bgs201901052	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
16	静注人免疫球蛋白（pH4）	2.5g/瓶(5%,50ml)	20190517	12415瓶	2022年5月24日	博雅生物制药集团股份有限公司	SH201901348	博雅生物制药集团股份有限公司	bgs201901344	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
17	静注人免疫球蛋白（pH4）	2.5g/瓶(5%,50ml)	20190619	12397瓶	2022年6月3日	博雅生物制药集团股份有限公司	SH201901349	博雅生物制药集团股份有限公司	bgs201901345	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
18	静注人免疫球蛋白（pH4）	2.5g/瓶(5%,50ml)	20190620	12770瓶	2022年6月8日	博雅生物制药集团股份有限公司	SH201901350	博雅生物制药集团股份有限公司	bgs201901346	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
19	静注人免疫球蛋白（pH4）	2.5g/瓶(5%,50ml)	20190622	12616瓶	2022年6月23日	博雅生物制药集团股份有限公司	SH201901351	博雅生物制药集团股份有限公司	bgs201901347	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
20	静注人免疫球蛋白（pH4）	1.25g/瓶(5%，25ml)	20190623	26572瓶	2022年6月28日	博雅生物制药集团股份有限公司	SH201901352	博雅生物制药集团股份有限公司	bgs201901348	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
21	人凝血因子Ⅷ	200IU/瓶	201905H021	5400瓶	2021年5月12日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901385	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901381	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
22	人凝血因子Ⅷ	200IU/瓶	201905H022	5900瓶	2021年5月15日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901386	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901382	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
23	人凝血因子Ⅷ	200IU/瓶	201905H023	5269瓶	2021年5月18日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901387	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901383	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
24	人凝血因子Ⅷ	200IU/瓶	201905H024	4772瓶	2021年5月21日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901388	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901384	2019年10月28日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
25	人纤维蛋白原	0.5g/瓶	201907F001(-1,-2)	7627瓶	2022年7月4日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901390	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901386	2019年10月30日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
26	人纤维蛋白原	0.5g/瓶	201907F002(-1,-2)	8050瓶	2022年7月9日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901391	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901387	2019年10月31日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所
27	人纤维蛋白原	0.5g/瓶	201907F003(-1,-2)	7448瓶	2022年7月14日	上海莱士血液制品股份有限公司	SH201901432	上海莱士血液制品股份有限公司	bgs201901428	2019年10月31日	该批制品符合规定，建议予以签发	上海市食品药品检验所