生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100073785 |
23445瓶 |
2022年2月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201901215 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201901212 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100089296 |
2929瓶 |
2021年10月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201901216 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201901213 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100083357 |
23677瓶 |
2022年3月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201901217 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201901214 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100083395 |
22926瓶 |
2022年3月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201901218 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201901215 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100073801 |
16155瓶 |
2022年2月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201901219 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201901216 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100083373 |
22452瓶 |
2022年3月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201901220 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201901217 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U114AA |
22383瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901253 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901250 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U116AA |
5223瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901254 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901251 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U116AAA |
14564瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901255 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901252 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U124AA |
7146瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901256 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901253 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U115AA |
7091瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901257 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901254 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U117AA |
6831瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901258 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901255 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U120AA |
22507瓶 |
2022年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901259 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901256 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190728 |
15578瓶 |
2022年7月13日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901428 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901424 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190729 |
14737瓶 |
2022年7月18日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901429 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901425 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190730 |
15444瓶 |
2022年7月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901443 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901439 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201906A024 |
24396瓶 |
2024年6月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901447 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901443 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201907A025 |
24418瓶 |
2024年7月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901448 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901444 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20190726 |
13059瓶 |
2022年7月18日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901526 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901522 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
5g/瓶(5%,100ml) |
20190727 |
6431瓶 |
2022年7月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901530 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901526 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201907G019 |
29076瓶 |
2022年7月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901533 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901529 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201907G020 |
20580瓶 |
2022年7月16日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901534 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901530 |
2019年12月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201908F011(-1,-2) |
7794瓶 |
2022年8月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901608 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901604 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201908F012(-1,-2) |
7854瓶 |
2022年8月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901609 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901605 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201908H044(-1,-2) |
7398瓶 |
2021年8月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901665 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901660 |
2019年12月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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