生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012449 |
19852瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801512 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801480 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012450 |
21515瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801513 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801481 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012451 |
19926瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801514 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801482 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012452 |
21367瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801515 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801483 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
Y879605 |
19213瓶 |
2021年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201900128 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201900128 |
2019年04月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
Y880705 |
18773瓶 |
2021年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201900129 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201900129 |
2019年04月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
Y880805 |
19009瓶 |
2021年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201900130 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201900130 |
2019年04月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
Y880905 |
18864瓶 |
2021年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201900131 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201900131 |
2019年04月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201808G015 |
27853瓶 |
2021年8月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201900005 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201900005 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201810043 |
12942瓶 |
2023年10月17日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201900057 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201900057 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml) |
20181005(1-3) |
133764瓶 |
2021年11月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201900075 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201900075 |
2019年04月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20181253 |
9452瓶 |
2021年12月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201900179 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201900179 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20181254 |
9057瓶 |
2021年12月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201900180 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201900180 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20181148 |
13414瓶 |
2021年11月27日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201900183 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201900183 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20181249 |
12995瓶 |
2021年12月2日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201900184 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201900184 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20181250 |
12725瓶 |
2021年12月7日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201900185 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201900185 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100011283 |
21517瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801505 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801473 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012442 |
19847瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801506 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801474 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012444 |
19875瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801507 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801475 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012445 |
19865瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801508 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801476 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012446 |
22931瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801509 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801477 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012447 |
19919瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801510 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801478 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100012448 |
21530瓶 |
2021年6月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201801511 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201801479 |
2019年04月16日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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