| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C19028 |
8157瓶 |
2022年8月8日 |
绿十字株式会社 |
SH201901440 |
绿十字株式会社 |
bgs201901436 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C19029 |
8267瓶 |
2022年8月9日 |
绿十字株式会社 |
SH201901441 |
绿十字株式会社 |
bgs201901437 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C19030 |
8260瓶 |
2022年8月13日 |
绿十字株式会社 |
SH201901442 |
绿十字株式会社 |
bgs201901438 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g/瓶(5%,100ml) |
20190935 |
6418瓶 |
2022年9月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901777 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901770 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201910W032 |
5545瓶 |
2021年10月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901876 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901869 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201910W033 |
5506瓶 |
2021年10月20日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901877 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901870 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201910W034 |
5524瓶 |
2021年10月22日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901878 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901871 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201910W035 |
5842瓶 |
2021年10月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901879 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901872 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201910W036 |
4922瓶 |
2021年10月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901880 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901873 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201911W037 |
5429瓶 |
2021年11月1日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901926 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901919 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4T304AA |
21996瓶 |
2021年10月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901456 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901452 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U161AA |
22370瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901457 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901453 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U165AA |
7081瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901458 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901454 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U167AA |
22476瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901459 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901455 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U172AA |
7197瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901460 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901456 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U169AA |
22673瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901461 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901457 |
2020年01月20日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U170AA |
22383瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901462 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901458 |
2020年01月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U173AA |
20419瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901463 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901459 |
2020年01月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 19 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U175AA |
22353瓶 |
2022年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901464 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901460 |
2020年01月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 20 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U176AA |
22475瓶 |
2022年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901465 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901461 |
2020年01月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 21 |
人血白蛋白 |
/ |
P100083396 |
|
2022年3月31日 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
/ |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 22 |
人血白蛋白 |
/ |
P100083462 |
|
2022年3月31日 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
/ |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 23 |
人血白蛋白 |
/ |
P100083400 |
|
2022年3月31日 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
/ |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 24 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g/瓶(5%,100ml) |
20190934 |
6502瓶 |
2022年9月6日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901736 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901729 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 25 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201908GZ05 |
29615瓶 |
2022年8月20日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901765 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901758 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 26 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201908G023 |
26974瓶 |
2022年8月13日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901766 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901759 |
2020年01月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
