生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202007W020(-1,-2) 8192瓶 2022年7月4日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001129 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001106 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202007W021(-1,-2) 7502瓶 2022年7月6日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001130 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001107 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202007W022(-1,-2) 7748瓶 2022年7月8日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001131 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001108 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202007W023(-1,-2) 7501瓶 2022年7月11日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001132 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001109 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202007W024(-1,-2) 7902瓶 2022年7月13日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001133 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001110 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 202006G017 28665瓶 2023年6月4日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001134 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001111 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202007F037(-1,-2) 8515瓶 2023年6月30日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001135 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001112 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人纤维蛋白原 / 202007F038(-1,-2) 2023年7月5日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人纤维蛋白原 / 202006F034(-1,-2) 2023年6月18日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
10 人纤维蛋白原 / 202006F035(-1,-2) 2023年6月24日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
11 人纤维蛋白原 / 202006F036(-1,-2) 2023年6月26日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
12 静注人免疫球蛋白(pH4) / 202005G016 2023年5月28日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
13 静注人免疫球蛋白(pH4) / JM20200622 2023年6月25日 博雅生物制药集团股份有限公司 / 博雅生物制药集团股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
14 人凝血因子Ⅷ / 202007W025 2022年7月15日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
15 人血白蛋白 / 20200608 2023年6月6日 浙江海康生物制品有限责任公司 / 浙江海康生物制品有限责任公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
16 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202006H037 6128瓶 2022年6月29日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001127 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001104 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
17 人凝血因子Ⅷ 300IU/瓶 202006H036 4406瓶 2022年6月25日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001126 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001103 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
18 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202007H038 6313瓶 2022年7月2日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001128 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001105 2020年10月13日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所