生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W020(-1,-2) |
8192瓶 |
2022年7月4日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001129 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001106 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W021(-1,-2) |
7502瓶 |
2022年7月6日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001130 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001107 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W022(-1,-2) |
7748瓶 |
2022年7月8日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001131 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001108 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W023(-1,-2) |
7501瓶 |
2022年7月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001132 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001109 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W024(-1,-2) |
7902瓶 |
2022年7月13日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001133 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001110 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202006G017 |
28665瓶 |
2023年6月4日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001134 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001111 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202007F037(-1,-2) |
8515瓶 |
2023年6月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001135 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001112 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人纤维蛋白原 |
/ |
202007F038(-1,-2) |
|
2023年7月5日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人纤维蛋白原 |
/ |
202006F034(-1,-2) |
|
2023年6月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人纤维蛋白原 |
/ |
202006F035(-1,-2) |
|
2023年6月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人纤维蛋白原 |
/ |
202006F036(-1,-2) |
|
2023年6月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
202005G016 |
|
2023年5月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
JM20200622 |
|
2023年6月25日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人凝血因子Ⅷ |
/ |
202007W025 |
|
2022年7月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
/ |
20200608 |
|
2023年6月6日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202006H037 |
6128瓶 |
2022年6月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001127 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001104 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
202006H036 |
4406瓶 |
2022年6月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001126 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001103 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007H038 |
6313瓶 |
2022年7月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001128 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001105 |
2020年10月13日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|