生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202008A032 |
19942瓶 |
2023年8月8日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001455 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001432 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202008W032 |
6767瓶 |
2022年8月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001462 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001439 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(10%,50ml) |
202008A034 |
24819瓶 |
2025年8月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001456 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001433 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202007G022 |
26909瓶 |
2023年7月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001457 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001434 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
5g/瓶(5%,100ml) |
202007G024 |
13821瓶 |
2023年7月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001458 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001435 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202008W030 |
4996瓶 |
2022年8月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001460 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001437 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202008F043(-1,-2) |
8313瓶 |
2023年8月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001464 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001441 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200725 |
13236瓶 |
2023年7月14日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001473 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001450 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200726 |
13682瓶 |
2023年7月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001474 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001451 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200727 |
13746瓶 |
2023年7月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001475 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001452 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200828 |
12725瓶 |
2023年8月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001476 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001453 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100226626 |
21258瓶 |
2023年4月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001403 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001380 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236280 |
21150瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001404 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001381 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236281 |
19891瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001405 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001382 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236282 |
23081瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001406 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001383 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236284 |
19911瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001407 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001384 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236292 |
20497瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001408 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001385 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236285 |
20604瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001409 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001386 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236286 |
19897瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001410 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001387 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100236287 |
20439瓶 |
2023年5月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202001411 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202001388 |
2020年12月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20026 |
8095瓶 |
2023年9月2日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001465 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001442 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20027 |
8037瓶 |
2023年9月4日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001466 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001443 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20028 |
7995瓶 |
2023年9月10日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001467 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001444 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20029 |
8047瓶 |
2023年9月11日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001468 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001445 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20030 |
7842瓶 |
2023年9月11日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001469 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001446 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
26 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20031 |
8161瓶 |
2023年9月16日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001470 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001447 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
27 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202007A030 |
19907瓶 |
2023年7月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001453 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001430 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
28 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202008A031 |
19987瓶 |
2023年8月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001454 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001431 |
2020年12月02日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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