| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200620 |
12675瓶 |
2023年6月16日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001076 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001053 |
2020年11月12日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W026(-1,-2) |
6649瓶 |
2022年7月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001314 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001291 |
2020年11月13日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202007W027 |
4637瓶 |
2022年7月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001315 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001292 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202007A029 |
20170瓶 |
2023年7月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001316 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001293 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200518 |
8365瓶 |
2023年5月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001318 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001295 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200520 |
5739瓶 |
2023年5月21日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001319 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001296 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200521 |
4996瓶 |
2023年5月27日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001320 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001297 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200522 |
6823瓶 |
2023年5月31日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001321 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001298 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200727 |
16299瓶 |
2023年7月9日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001322 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001299 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200728 |
15786瓶 |
2023年7月14日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001323 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001300 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200729 |
15965瓶 |
2023年7月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001326 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001303 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
1.25g/瓶(5%，25ml) |
JM20200723 |
25954瓶 |
2023年7月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001327 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001304 |
2020年11月12日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200623 |
8435瓶 |
2023年6月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001328 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001305 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200624 |
6502瓶 |
2023年6月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001329 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001306 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200625 |
8371瓶 |
2023年6月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001330 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001307 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200726 |
7200瓶 |
2023年7月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001331 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001308 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200727 |
8238瓶 |
2023年7月9日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001332 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001309 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200728 |
9036瓶 |
2023年7月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001333 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001310 |
2020年11月11日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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