生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶, 5% 20200403 8939瓶 2023年4月25日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH202001510 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs202001487 2020年12月14日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶, 5% 20200504 9049瓶 2023年4月30日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH202001511 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs202001488 2020年12月17日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 5g/瓶(10%,50ml) 202009A037 24245瓶 2025年9月2日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001512 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001489 2020年12月14日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 202008G026 29385瓶 2023年8月10日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001513 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001490 2020年12月17日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202009W034 6375瓶 2022年9月10日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001514 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001491 2020年12月17日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202009W035 5630瓶 2022年9月13日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001515 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001492 2020年12月14日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 202009W036(-1,-2) 7290瓶 2022年9月15日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001516 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001493 2020年12月17日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202009F046(-1,-2) 8365瓶 2023年9月11日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202001517 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202001494 2020年12月17日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 RX20200730 8500瓶 2023年7月26日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202001528 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202001505 2020年12月17日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所