生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶, 5% |
20200403 |
8939瓶 |
2023年4月25日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH202001510 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs202001487 |
2020年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶, 5% |
20200504 |
9049瓶 |
2023年4月30日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH202001511 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs202001488 |
2020年12月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(10%,50ml) |
202009A037 |
24245瓶 |
2025年9月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001512 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001489 |
2020年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202008G026 |
29385瓶 |
2023年8月10日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001513 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001490 |
2020年12月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W034 |
6375瓶 |
2022年9月10日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001514 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001491 |
2020年12月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W035 |
5630瓶 |
2022年9月13日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001515 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001492 |
2020年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W036(-1,-2) |
7290瓶 |
2022年9月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001516 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001493 |
2020年12月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202009F046(-1,-2) |
8365瓶 |
2023年9月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001517 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001494 |
2020年12月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200730 |
8500瓶 |
2023年7月26日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001528 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001505 |
2020年12月17日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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