| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201912057 |
11340瓶 |
2022年12月30日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202000165 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202000163 |
2020年12月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
202007036 |
10245瓶 |
2023年7月28日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202001356 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202001333 |
2020年12月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人免疫球蛋白 |
300mg(10%，3.0ml) |
202007005 |
76762瓶 |
2023年7月4日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202001360 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202001337 |
2020年12月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
202007029 |
11707瓶 |
2023年7月6日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202001361 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202001338 |
2020年12月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人免疫球蛋白 |
300mg(10%，3.0ml) |
202007006 |
73540瓶 |
2023年7月11日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202001422 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202001399 |
2020年12月23日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200832 |
8525瓶 |
2023年8月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001529 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001506 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200834 |
9269瓶 |
2023年8月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001530 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001507 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200836 |
8765瓶 |
2023年8月25日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001531 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001508 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200837 |
8013瓶 |
2023年8月30日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001532 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001509 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202009A038 |
20130瓶 |
2023年9月7日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001536 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001513 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202009A039 |
20139瓶 |
2023年9月12日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001537 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001514 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W037 |
6233瓶 |
2022年9月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001538 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001515 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W038(-1,-2) |
6840瓶 |
2022年9月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001539 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001516 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W039 |
6244瓶 |
2022年9月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001540 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001517 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W040(-1,-2) |
6919瓶 |
2022年9月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001541 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001518 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202009F047(-1,-2) |
8637瓶 |
2023年9月16日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001542 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001519 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202009F048(-1,-2) |
8044瓶 |
2023年9月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001543 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001520 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml) |
KM20200704（1-3） |
115395瓶 |
2023年8月22日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001550 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001527 |
2020年12月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 19 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202009A040 |
19813瓶 |
2023年9月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001559 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001536 |
2020年12月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 20 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202008G028 |
28376瓶 |
2023年8月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001560 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001537 |
2020年12月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 21 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202009G029 |
27007瓶 |
2023年9月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001561 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001538 |
2020年12月22日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 22 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202009W041 |
6288瓶 |
2022年9月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001562 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001539 |
2020年12月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 23 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202010W043 |
6091瓶 |
2022年10月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202001564 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202001541 |
2020年12月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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