| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M905C6661 |
17150瓶 |
2022年1月30日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201901551 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201901547 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M906A6661 |
16709瓶 |
2022年2月3日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201901552 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201901548 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U182AA |
20153瓶 |
2022年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901553 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901549 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U181AA |
7072瓶 |
2022年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901554 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901550 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U183AA |
22359瓶 |
2022年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901555 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901551 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U184AA |
22369瓶 |
2022年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901556 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901552 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4U186AA |
22445瓶 |
2022年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201901557 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201901553 |
2020年02月19日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人血白蛋白 |
/ |
A4U180AA |
|
2022年5月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201908A031 |
24046瓶 |
2024年8月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901728 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901722 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201908A032 |
24033瓶 |
2024年8月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901729 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901723 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
20190940 |
31092瓶 |
2022年9月16日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901778 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901771 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20191044 |
15550瓶 |
2022年10月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201901837 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201901830 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201910F021(-1,-2) |
7450瓶 |
2022年10月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901839 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901832 |
2020年02月17日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201909A033 |
25406瓶 |
2024年9月4日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901874 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901867 |
2020年02月19日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201909A034 |
24264瓶 |
2024年9月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201901925 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201901918 |
2020年02月19日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20191144 |
12367瓶 |
2022年11月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000006 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000006 |
2020年02月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201906GZ03 |
20861瓶 |
2022年6月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000017 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000017 |
2020年02月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
201911H048 |
3596瓶 |
2021年11月23日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000019 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000019 |
2020年02月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 19 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
201911H049 |
3995瓶 |
2021年11月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000020 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000020 |
2020年02月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 20 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201911W038 |
5242瓶 |
2021年11月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000021 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000021 |
2020年02月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 21 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201911W039 |
5646瓶 |
2021年11月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000022 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000022 |
2020年02月21日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 22 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g/瓶(5%,100ml) |
20191145 |
6220瓶 |
2022年11月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000033 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000033 |
2020年02月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 23 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201911047 |
11390瓶 |
2022年11月13日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202000037 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202000037 |
2020年02月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 24 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g/瓶(5%,100ml) |
20191146 |
6372瓶 |
2022年11月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000065 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000065 |
2020年02月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
