生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
202001H002 |
3704瓶 |
2022年1月4日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000168 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000166 |
2020年03月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201912H050 |
6207瓶 |
2021年12月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000172 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000170 |
2020年03月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201912H051 |
4512瓶 |
2021年12月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000173 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000171 |
2020年03月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201912G035 |
29205瓶 |
2022年12月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000207 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000205 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201912G036 |
28235瓶 |
2022年12月10日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000236 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000221 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201912G037 |
28233瓶 |
2022年12月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000266 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000251 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U254AA |
12060瓶 |
2022年5月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901941 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901934 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U280AA |
12020瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901942 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901935 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U282AA |
11764瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901943 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901936 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U283AA |
11832瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901944 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901937 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U285AA |
11829瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901945 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901938 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U287AA |
12156瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901946 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901939 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U289AA |
11933瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901947 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901940 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U291AA |
11743瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901948 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901941 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U297AA |
12017瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901949 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901942 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U293AA |
11982瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901950 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901943 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U295AA |
12031瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901951 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901944 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U299AA |
12129瓶 |
2022年6月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901952 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901945 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U305AA |
11907瓶 |
2022年7月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901953 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901946 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U307AA |
11550瓶 |
2022年7月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH201901954 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs201901947 |
2020年04月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201911053 |
13427瓶 |
2024年11月27日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202000103 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202000103 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201911AZ08 |
24545瓶 |
2024年11月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000127 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000125 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201912054 |
13460瓶 |
2024年12月2日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH202000166 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs202000164 |
2020年04月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202001H001 |
5839瓶 |
2022年1月1日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000167 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000165 |
2020年03月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |