| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
202003H021 |
3705瓶 |
2022年3月4日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000498 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000483 |
2020年06月05日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
202003H023 |
3975瓶 |
2022年3月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000500 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000485 |
2020年06月05日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202002A008 |
19589瓶 |
2023年2月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000501 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000486 |
2020年06月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
RB20200308 |
30825瓶 |
2023年3月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000520 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000505 |
2020年06月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200206 |
12209瓶 |
2023年2月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000522 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000507 |
2020年06月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200207 |
8208瓶 |
2023年2月21日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000524 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000509 |
2020年06月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200208 |
7884瓶 |
2023年2月26日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000525 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000510 |
2020年06月04日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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