生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人凝血因子Ⅷ 300IU/瓶 202003H021 3705瓶 2022年3月4日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000498 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000483 2020年06月05日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人凝血因子Ⅷ 300IU/瓶 202003H023 3975瓶 2022年3月9日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000500 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000485 2020年06月05日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 12.5g/瓶(25%,50ml) 202002A008 19589瓶 2023年2月21日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000501 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000486 2020年06月01日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人血白蛋白 5g/瓶(20%,25ml) RB20200308 30825瓶 2023年3月5日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000520 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000505 2020年06月04日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) JM20200206 12209瓶 2023年2月28日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000522 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000507 2020年06月04日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 RX20200207 8208瓶 2023年2月21日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000524 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000509 2020年06月04日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 RX20200208 7884瓶 2023年2月26日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000525 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000510 2020年06月04日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所