| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200101 |
8585瓶 |
2023年1月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000433 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000418 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200104 |
8222瓶 |
2023年1月16日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000446 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000431 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202002H010 |
5001瓶 |
2022年2月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000373 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000358 |
2020年06月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20200101 |
12392瓶 |
2022年12月31日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH202000532 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs202000517 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20200102 |
12452瓶 |
2023年1月14日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH202000533 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs202000518 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202003A010 |
19797瓶 |
2023年3月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000557 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000542 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202003H024 |
6089瓶 |
2022年3月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000559 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000544 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202003H025 |
6105瓶 |
2022年3月13日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000560 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000545 |
2020年06月16日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202003F015(-1,-2) |
7021瓶 |
2023年3月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000564 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000549 |
2020年06月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202003A011 |
19906瓶 |
2023年3月7日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000566 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000551 |
2020年06月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202003HZ02 |
6898瓶 |
2022年3月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000567 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000552 |
2020年06月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202003HZ01 |
5225瓶 |
2022年3月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000568 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000553 |
2020年06月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200307 |
12309瓶 |
2023年3月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000571 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000556 |
2020年06月18日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200309 |
13020瓶 |
2023年3月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000573 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000558 |
2020年06月19日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
