生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) JM20200310 12968瓶 2023年3月20日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000632 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000611 2020年06月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) A1U484AA 11651瓶 2022年10月 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 SH202000596 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 bgs202000581 2020年06月23日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) A1U389AA 11519瓶 2022年8月 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 SH202000597 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 bgs202000582 2020年06月23日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人血白蛋白 / A4U324AA 2022年9月30日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人血白蛋白 / A4V043AA 2023年1月31日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人血白蛋白 / A4V045AA 2023年1月31日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人血白蛋白 / A4V051AA 2023年1月31日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人血白蛋白 / A4V053AA 2023年1月31日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) RB20200310 14818瓶 2023年3月15日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000570 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000555 2020年06月22日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
10 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) JM20200308 12490瓶 2023年3月10日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000572 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000557 2020年06月22日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
11 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202003F016(-1,-2) 7745瓶 2023年3月27日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000626 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000605 2020年06月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
12 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202004F017(-1,-2) 7461瓶 2023年3月31日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000627 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000606 2020年06月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
13 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) RB20200311 16112瓶 2023年4月5日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000631 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000610 2020年06月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所