生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200310 |
12968瓶 |
2023年3月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000632 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000611 |
2020年06月24日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U484AA |
11651瓶 |
2022年10月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000596 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000581 |
2020年06月23日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U389AA |
11519瓶 |
2022年8月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000597 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000582 |
2020年06月23日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
/ |
A4U324AA |
|
2022年9月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V043AA |
|
2023年1月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V045AA |
|
2023年1月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V051AA |
|
2023年1月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V053AA |
|
2023年1月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200310 |
14818瓶 |
2023年3月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000570 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000555 |
2020年06月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200308 |
12490瓶 |
2023年3月10日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000572 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000557 |
2020年06月22日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202003F016(-1,-2) |
7745瓶 |
2023年3月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000626 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000605 |
2020年06月24日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202004F017(-1,-2) |
7461瓶 |
2023年3月31日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000627 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000606 |
2020年06月24日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200311 |
16112瓶 |
2023年4月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000631 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000610 |
2020年06月24日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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