生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U472AA |
11592瓶 |
2022年10月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000528 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000513 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U474AA |
11604瓶 |
2022年10月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000529 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000514 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1U476AA |
11855瓶 |
2022年10月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000530 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000515 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
5g/瓶(5%,100ml) |
JM20200205 |
6697瓶 |
2023年2月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000521 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000506 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200206 |
7850瓶 |
2023年2月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000523 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000508 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200309 |
15647瓶 |
2023年3月10日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000531 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000516 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
202002A009 |
19334瓶 |
2023年2月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000534 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000519 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201912A051 |
24773瓶 |
2024年12月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000535 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000520 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202003F012(-1,-2) |
7574瓶 |
2023年3月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000536 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000521 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202003F013(-1,-2) |
6219瓶 |
2023年3月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000537 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000522 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202002G005 |
27069瓶 |
2023年2月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000558 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000543 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202003F014(-1,-2) |
8128瓶 |
2023年3月22日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000565 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000550 |
2020年06月11日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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