生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) A1U472AA 11592瓶 2022年10月 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 SH202000528 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 bgs202000513 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) A1U474AA 11604瓶 2022年10月 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 SH202000529 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 bgs202000514 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) A1U476AA 11855瓶 2022年10月 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 SH202000530 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 bgs202000515 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 静注人免疫球蛋白(pH4) 5g/瓶(5%,100ml) JM20200205 6697瓶 2023年2月19日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000521 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000506 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 RX20200206 7850瓶 2023年2月11日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000523 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000508 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) RB20200309 15647瓶 2023年3月10日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH202000531 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs202000516 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人血白蛋白 12.5g/瓶(25%,50ml) 202002A009 19334瓶 2023年2月26日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000534 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000519 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201912A051 24773瓶 2024年12月29日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000535 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000520 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202003F012(-1,-2) 7574瓶 2023年3月11日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000536 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000521 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
10 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202003F013(-1,-2) 6219瓶 2023年3月17日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000537 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000522 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
11 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 202002G005 27069瓶 2023年2月11日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000558 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000543 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
12 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 202003F014(-1,-2) 8128瓶 2023年3月22日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH202000565 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs202000550 2020年06月11日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所