| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20008 |
8030瓶 |
2023年5月11日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202000730 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202000708 |
2020年08月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202004W010(-1,-2) |
7349瓶 |
2022年4月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000794 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000772 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20007 |
8035瓶 |
2023年5月6日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202000729 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202000707 |
2020年08月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20009 |
8013瓶 |
2023年5月12日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202000731 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202000709 |
2020年08月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200413 |
13161瓶 |
2023年4月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000785 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000763 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200414 |
12794瓶 |
2023年4月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000786 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000764 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200518 |
15587瓶 |
2023年5月9日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000787 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000765 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202004F019(-1,-2) |
7984瓶 |
2023年4月23日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000788 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000766 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202004W008(-1,-2) |
8058瓶 |
2022年4月20日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000795 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000767 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202004F020(-1,-2) |
7119瓶 |
2023年4月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000790 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000768 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202004F021(-1,-2) |
7618瓶 |
2023年4月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000791 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000769 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202004W009 |
6779瓶 |
2022年4月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000792 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000770 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
202004H028 |
5547瓶 |
2022年4月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000793 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000771 |
2020年08月05日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
