生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V105AA |
22446瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202001011 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000988 |
2020年09月29日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V104AA |
22565瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202001010 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000987 |
2020年09月29日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200626 |
15768瓶 |
2023年7月4日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001121 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001098 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
/ |
A1V102AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
/ |
A1V113AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
/ |
A1V111AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V081AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V090AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V094AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V060AA |
|
2023年2月28日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
/ |
A1V045AA |
|
2023年1月31日 |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
Baxter Manufacturing S .p.A./意大利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V097AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V083AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V079AA |
8574瓶 |
2023年2月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000891 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000868 |
2020年09月28日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V065AA |
15097瓶 |
2023年2月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000896 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000873 |
2020年09月28日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V082AA |
19079瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000893 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000870 |
2020年09月28日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V086AA |
22441瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000895 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000872 |
2020年09月28日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V093AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V085AA |
22646瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000894 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000871 |
2020年09月28日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V080AA |
22461瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000892 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000869 |
2020年09月28日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1V088AA |
11738瓶 |
2023年2月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000861 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000838 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V064AA |
16935瓶 |
2023年2月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000876 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000853 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V087AA |
22399瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000897 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000874 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V078AA |
22550瓶 |
2023年2月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000874 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000851 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100187150 |
24056瓶 |
2023年1月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202000865 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202000842 |
2020年09月29日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
26 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V084AA |
9538瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202000900 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000877 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
27 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100187176 |
23564瓶 |
2023年1月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202000867 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202000844 |
2020年09月29日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
28 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20017 |
8018瓶 |
2023年7月28日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001105 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001082 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
29 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20019 |
8033瓶 |
2023年8月7日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001107 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001084 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
30 |
人血白蛋白 |
/ |
A4V095AA |
|
2023年3月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
31 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C20018 |
8095瓶 |
2023年8月6日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH202001106 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs202001083 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
32 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200621 |
12953瓶 |
2023年6月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001122 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001099 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
33 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200312 |
7531瓶 |
2023年3月22日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001123 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001100 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
34 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200313 |
9453瓶 |
2023年3月27日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001124 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001101 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
35 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200516 |
9062瓶 |
2023年5月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001125 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202001102 |
2020年10月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
36 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A1V093AA |
11732瓶 |
2023年2月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
SH202000908 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
bgs202000885 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
37 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V096AA |
22468瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202001002 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000979 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
38 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V103AA |
22543瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202001003 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000980 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
39 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V112AA |
19801瓶 |
2023年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202001004 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000981 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
40 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A4V088AA |
22546瓶 |
2023年3月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH202001006 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs202000983 |
2020年11月17日 |
该批制品不符合规定,建议不予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|