| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20200506 |
12396瓶 |
2023年5月4日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH202001012 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs202000989 |
2020年09月10日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
/ |
202005G014 |
|
2023年5月14日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人凝血因子Ⅷ |
/ |
202006H034 |
|
2022年6月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100187167 |
24607瓶 |
2023年1月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH202000866 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs202000843 |
2020年09月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202005G013 |
28566瓶 |
2023年5月7日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000985 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000962 |
2020年09月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202005F027(-1,-2) |
7144瓶 |
2023年5月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000987 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000964 |
2020年09月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202005F028(-1,-2) |
7508瓶 |
2023年5月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000988 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000965 |
2020年09月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
202005F029(-1,-2) |
7867瓶 |
2023年5月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH202000989 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs202000966 |
2020年09月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200522 |
16004瓶 |
2023年5月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000998 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000975 |
2020年09月10日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
RB20200523 |
15860瓶 |
2023年6月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202000999 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000976 |
2020年09月10日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g/瓶(5%,100ml) |
JM20200516 |
6504瓶 |
2023年5月14日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001000 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000977 |
2020年09月10日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
JM20200517 |
12499瓶 |
2023年5月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH202001001 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs202000978 |
2020年09月10日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
