生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
生产企业 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
202110A031 |
2026年10月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211956 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
2 |
人凝血因子Ⅷ |
202111H061 |
2023年10月31日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211957 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
3 |
人凝血因子Ⅷ |
202111H062 |
2023年11月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211958 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
4 |
人凝血因子Ⅷ |
202111H063(-1,-2) |
2023年11月4日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211959 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
5 |
人凝血因子Ⅷ |
202111H064 |
2023年11月6日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211960 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
6 |
人纤维蛋白原 |
202111F065(-1,-2) |
2024年11月6日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211961 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
7 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
JM20211049 |
2024年10月10日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211992 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
8 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
JM20211050 |
2024年10月14日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211993 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
9 |
人血白蛋白 |
RB20211054 |
2024年10月6日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211994 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
10 |
人纤维蛋白原 |
RX20211160 |
2024年11月7日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211995 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
11 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202110G022 |
2024年9月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211996 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
12 |
人血白蛋白 |
202110A032 |
2026年10月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211997 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
13 |
人纤维蛋白原 |
202111F066(-1,-2) |
2024年11月12日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20211999 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
14 |
人血白蛋白 |
P100379240 |
2024年8月 |
CSL Behring AG/瑞士 |
批签沪(进)检20211934 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
15 |
人血白蛋白 |
P100379228 |
2024年8月 |
CSL Behring AG/瑞士 |
批签沪(进)检20211935 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
16 |
人血白蛋白 |
P100379241 |
2024年8月 |
CSL Behring AG/瑞士 |
批签沪(进)检20211936 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
17 |
人血白蛋白 |
P100379237 |
2024年8月 |
CSL Behring AG/瑞士 |
批签沪(进)检20211937 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
18 |
人血白蛋白 |
P135N6661 |
2024年9月2日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20211951 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
19 |
人血白蛋白 |
P135P6661 |
2024年9月4日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20211952 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
20 |
人血白蛋白 |
P136M6661 |
2024年9月5日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20211953 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
21 |
人血白蛋白 |
P136O6661 |
2024年9月7日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20211954 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
22 |
人血白蛋白 |
P136R6661 |
2024年9月10日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20211955 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
23 |
人血白蛋白 |
A1W339AA |
2024年5月 |
Baxter Manufacturing S .p.A.
/意大利 |
批签沪(进)检20211976 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
24 |
人血白蛋白 |
A4W383AA |
2024年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211977 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
25 |
人血白蛋白 |
A4W380AA |
2024年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211978 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
26 |
人血白蛋白 |
A4W302AA |
2024年7月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211979 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
27 |
人血白蛋白 |
A4W308AA |
2024年7月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211980 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
28 |
人血白蛋白 |
A4W390AA |
2024年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211981 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
29 |
人血白蛋白 |
A4W301AA |
2024年7月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211982 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
30 |
人血白蛋白 |
A4W309AA |
2024年7月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211983 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
31 |
人血白蛋白 |
A4W325AA |
2024年7月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211984 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
32 |
人血白蛋白 |
A4W356AA |
2024年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211985 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
33 |
人血白蛋白 |
A4W311AA |
2024年7月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211986 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
34 |
人血白蛋白 |
A4W343AA |
2024年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211987 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
35 |
人血白蛋白 |
A4W345AA |
2024年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211988 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
36 |
人血白蛋白 |
A4W404AA |
2024年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211989 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
37 |
人血白蛋白 |
A4W407AA |
2024年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211990 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
38 |
人血白蛋白 |
A4W406AA |
2024年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
批签沪(进)检20211991 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
39 |
人血白蛋白 |
P100379242 |
2024年8月 |
CSL Behring AG/瑞士 |
批签沪(进)检20212000 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
40 |
人血白蛋白 |
P100379304 |
2024年8月 |
CSL Behring AG/瑞士 |
批签沪(进)检20212001 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
41 |
人血白蛋白 |
20210609 |
2024年6月28日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
批签沪检20211940 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
42 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
20210810 |
2024年8月11日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
批签沪检20211941 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
43 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
20210811 |
2024年8月16日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
批签沪检20211942 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
44 |
人凝血酶原复合物 |
NF20210951 |
2024年9月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211943 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
45 |
人凝血酶原复合物 |
NF20210952 |
2024年9月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211944 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
46 |
人凝血酶原复合物 |
NF20210953 |
2024年9月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211945 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
47 |
人凝血酶原复合物 |
NF20211054 |
2024年10月2日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211946 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
48 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
JM20210946 |
2024年9月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211947 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
49 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
JM20210947 |
2024年9月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211948 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
50 |
人血白蛋白 |
RB20210952 |
2024年9月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211949 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
51 |
人血白蛋白 |
RB20210953 |
2024年10月2日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20211950 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
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