生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 生产企业 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人血白蛋白 A1W289AA 2024年5月31日 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 批签沪(进)检20220180 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
2 人血白蛋白 A1W436AA 2024年7月31日 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 批签沪(进)检20220182 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
3 人血白蛋白 A1W419AA 2024年7月31日 Baxter Manufacturing S .p.A. /意大利 批签沪(进)检20220183 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
4 人血白蛋白 A4W448AA 2024年9月30日 Baxter AG/奥地利 批签沪(进)检20220184 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
5 静注人免疫球蛋白(pH4) 202112046 2024年12月8日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220166 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
6 人血白蛋白 RB20211162 2024年11月7日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20220187 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
7 人血白蛋白 RB20211163 2024年11月11日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20220188 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
8 人血白蛋白 RB20211164 2024年11月15日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20220189 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
9 人纤维蛋白原 RX20211268 2024年12月9日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20220190 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
10 人纤维蛋白原 202112F072(-1,-2) 2024年12月15日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20220194 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
11 人凝血因子Ⅷ 202112W045(-1,-2) 2023年12月16日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20220195 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
12 人凝血因子Ⅷ 202112W044(-1,-2) 2023年12月14日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20220196 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
13 人凝血因子Ⅷ 202112W046 2023年12月18日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20220197 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
14 人凝血因子Ⅷ 202112W047(-1,-2) 2023年12月20日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20220198 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
15 人凝血因子Ⅷ 202112W048 2023年12月22日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20220199 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
16 狂犬病人免疫球蛋白 KM20210705(-1,-2,-3) 2024年7月31日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20220015 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
17 静注人免疫球蛋白(pH4) 202112044 2024年12月5日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220164 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
18 静注人免疫球蛋白(pH4) 202112045 2024年12月6日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220165 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
19 人血白蛋白 202111041 2026年11月15日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220167 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
20 人血白蛋白 202111042 2026年11月17日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220168 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
21 人血白蛋白 202111043 2026年11月22日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220169 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
22 人血白蛋白 202111044 2026年11月24日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220170 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院
23 人血白蛋白 202112045 2026年12月1日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20220171 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验研究院