生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
生产企业 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
P100379353 |
2024年9月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
批签沪(进)检20220176 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
2 |
人血白蛋白 |
P100385444 |
2024年10月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
批签沪(进)检20220177 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
3 |
人血白蛋白 |
P100385441 |
2024年10月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
批签沪(进)检20220178 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
4 |
人血白蛋白 |
P100385448 |
2024年10月 |
瑞士杰特贝林生物制品有限公司 |
批签沪(进)检20220179 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
5 |
人血白蛋白 |
P136Q6661 |
2024年9月9日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220244 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
6 |
人血白蛋白 |
P140E6661 |
2024年10月8日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220245 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
7 |
人血白蛋白 |
P140A6661 |
2024年10月3日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220246 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
8 |
人血白蛋白 |
P139B6661 |
2024年9月30日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220248 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
9 |
人血白蛋白 |
P139C6661 |
2024年10月1日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220249 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
10 |
人血白蛋白 |
P140C6661 |
2024年10月7日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220247 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
11 |
人血白蛋白 |
P140D6661 |
2024年10月8日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220250 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
12 |
人血白蛋白 |
P140F6661 |
2024年10月9日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220251 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
13 |
人血白蛋白 |
P140G6661 |
2024年10月9日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司(Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH) |
批签沪(进)检20220252 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
14 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
JM20211161 |
2024年12月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20220191 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
15 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
JM20211160 |
2024年11月27日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20220192 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
16 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202111G027 |
2024年11月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220193 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
17 |
人纤维蛋白原 |
202112F073(-1,-2) |
2024年12月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220205 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
18 |
人血白蛋白 |
202112A034 |
2024年12月6日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220206 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
19 |
人血白蛋白 |
202112A035 |
2024年12月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220207 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
20 |
人血白蛋白 |
202112A036 |
2024年12月16日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220208 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
21 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202112047 |
2024年12月13日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签沪检20220230 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
22 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202112048 |
2024年12月15日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签沪检20220231 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
23 |
人血白蛋白 |
202112046 |
2026年12月6日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签沪检20220232 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
24 |
人血白蛋白 |
202112047 |
2026年12月8日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签沪检20220233 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
25 |
人血白蛋白 |
202112048 |
2026年12月13日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签沪检20220234 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
26 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202111G028 |
2024年11月18日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220235 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
27 |
人凝血因子Ⅷ |
202112H071(-1,-2) |
2023年12月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220236 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
28 |
人凝血因子Ⅷ |
202112H072(-1,-2) |
2023年12月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220237 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
29 |
人凝血因子Ⅷ |
202112H073(-1,-2) |
2023年12月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220238 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
30 |
人凝血因子Ⅷ |
202201H001 |
2024年1月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220239 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
31 |
人纤维蛋白原 |
202112F074(-1,-2) |
2024年12月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220240 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
32 |
人纤维蛋白原 |
202112F075(-1,-2) |
2024年12月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20220241 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |