生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人血白蛋白 A4X208AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230264 予以签发 上海市食品药品检验研究院
2 人血白蛋白 A4X247AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230307 予以签发 上海市食品药品检验研究院
3 静注人免疫球蛋白（pH4） 202301001 2026年1月2日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20230671 予以签发 上海市食品药品检验研究院
4 人血白蛋白 A4X263AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230396 予以签发 上海市食品药品检验研究院
5 人血白蛋白 A4X216AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230265 予以签发 上海市食品药品检验研究院
6 静注人免疫球蛋白（pH4） 202301G002 2026年1月9日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20230668 予以签发 上海市食品药品检验研究院
7 静注人免疫球蛋白（pH4） 202301G003 2026年1月15日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20230669 予以签发 上海市食品药品检验研究院
8 人血白蛋白 A4X210AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230266 予以签发 上海市食品药品检验研究院
9 人血白蛋白 A4X219AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230267 予以签发 上海市食品药品检验研究院
10 人血白蛋白 A4X206AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230268 予以签发 上海市食品药品检验研究院
11 人血白蛋白 A4X231AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230269 予以签发 上海市食品药品检验研究院
12 人血白蛋白 A4X246AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230270 予以签发 上海市食品药品检验研究院
13 人血白蛋白 A1X648AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230271 予以签发 上海市食品药品检验研究院
14 人血白蛋白 A1X649AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230272 予以签发 上海市食品药品检验研究院
15 人血白蛋白 A1X659AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230300 予以签发 上海市食品药品检验研究院
16 人血白蛋白 A1X661AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230301 予以签发 上海市食品药品检验研究院
17 人血白蛋白 A1X662AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230302 予以签发 上海市食品药品检验研究院
18 人血白蛋白 A4X240AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230303 予以签发 上海市食品药品检验研究院
19 人血白蛋白 A4X248AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230304 予以签发 上海市食品药品检验研究院
20 人血白蛋白 A4X241AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230305 予以签发 上海市食品药品检验研究院
21 人血白蛋白 A4X243AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230306 予以签发 上海市食品药品检验研究院
22 人血白蛋白 A4X220AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230261 予以签发 上海市食品药品检验研究院
23 人血白蛋白 A4X203AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230262 予以签发 上海市食品药品检验研究院
24 人血白蛋白 A4X204AA 2025年10月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230263 予以签发 上海市食品药品检验研究院
25 人血白蛋白 A4X255AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230308 予以签发 上海市食品药品检验研究院
26 人血白蛋白 A4A004AA 2025年12月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230397 予以签发 上海市食品药品检验研究院
27 人血白蛋白 A4A005AA 2025年12月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230398 予以签发 上海市食品药品检验研究院
28 人血白蛋白 A4A006AA 2025年12月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230399 予以签发 上海市食品药品检验研究院
29 人血白蛋白 A4A007AA 2025年12月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230400 予以签发 上海市食品药品检验研究院
30 人纤维蛋白原 202302F006 2026年2月3日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20230569 予以签发 上海市食品药品检验研究院
31 人纤维蛋白原 202302F007 2026年2月6日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20230570 予以签发 上海市食品药品检验研究院
32 人纤维蛋白原 RX20230313 2026年3月8日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230574 予以签发 上海市食品药品检验研究院
33 人纤维蛋白原 RX20230314 2026年3月12日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230575 予以签发 上海市食品药品检验研究院
34 人纤维蛋白原 RX20230315 2026年3月16日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230576 予以签发 上海市食品药品检验研究院
35 人纤维蛋白原 RX20230316 2026年3月20日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230577 予以签发 上海市食品药品检验研究院
36 静注人免疫球蛋白（pH4） 202301G001 2026年1月3日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签沪检20230667 予以签发 上海市食品药品检验研究院
37 人血白蛋白 A4X233AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230393 予以签发 上海市食品药品检验研究院
38 人血白蛋白 A4X251AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230394 予以签发 上海市食品药品检验研究院
39 人血白蛋白 A4X254AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230395 予以签发 上海市食品药品检验研究院
40 人血白蛋白 A4X227AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230242 予以签发 上海市食品药品检验研究院
41 人血白蛋白 A4X232AA 2025年11月 Takeda Manufacturing Austria AG 批签沪（进）检20230243 予以签发 上海市食品药品检验研究院
42 静注人免疫球蛋白（pH4） 202301002 2026年1月4日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20230672 予以签发 上海市食品药品检验研究院
43 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20230211 2026年2月28日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230744 予以签发 上海市食品药品检验研究院
44 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20230313 2026年3月8日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230745 予以签发 上海市食品药品检验研究院
45 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20230318 2026年3月28日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230748 予以签发 上海市食品药品检验研究院
46 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20230420 2026年4月5日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230791 予以签发 上海市食品药品检验研究院
47 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20230210 2026年2月24日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签沪检20230743 予以签发 上海市食品药品检验研究院
48 静注人免疫球蛋白（pH4） 202301003 2026年1月9日 国药集团上海血液制品有限公司 批签沪检20230673 予以签发 上海市食品药品检验研究院
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