生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人凝血因子Ⅷ |
NY20230633 |
2026年6月23日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231315 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
2 |
人凝血因子Ⅷ |
NY20230634 |
2026年6月27日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231316 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
3 |
人纤维蛋白原 |
RX20230742 |
2026年7月14日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231317 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
4 |
人纤维蛋白原 |
RX20230743 |
2026年7月18日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231318 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
5 |
人血白蛋白 |
RB20230739 |
2026年7月6日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231319 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
6 |
人血白蛋白 |
202306A028 |
2028年6月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231339 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
7 |
人血白蛋白 |
RB20230740 |
2026年7月10日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231356 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
8 |
人血白蛋白 |
A1X608AA |
2025年8月 |
Takeda Manufacturing Austria AG |
批签沪(进)检20230052 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
9 |
人血白蛋白 |
A1X600AA |
2025年8月 |
Takeda Manufacturing Austria AG |
批签沪(进)检20230053 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
10 |
人血白蛋白 |
A1X609AA |
2025年8月 |
Takeda Manufacturing Austria AG |
批签沪(进)检20230054 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
11 |
人血白蛋白 |
A1X610AA |
2025年8月 |
Takeda Manufacturing Austria AG |
批签沪(进)检20230055 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
12 |
人血白蛋白 |
P100572105 |
2026.05 |
CSL Behring AG |
批签沪(进)检20231295 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
13 |
人血白蛋白 |
P100567514 |
2026.04 |
CSL Behring AG |
批签沪(进)检20231296 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
14 |
人血白蛋白 |
202306A027 |
2028年6月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231297 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
15 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202305G013 |
2026年5月16日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231298 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
16 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202305G014 |
2026年5月22日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231299 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
17 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202305G015 |
2026年5月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231300 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
18 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
202306G016 |
2026年6月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231301 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
19 |
人纤维蛋白原 |
202305F021 |
2026年5月23日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231302 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
20 |
人纤维蛋白原 |
202305F022(-1,-2) |
2026年5月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231303 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
21 |
人纤维蛋白原 |
202305F023 |
2026年5月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231304 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
22 |
人纤维蛋白原 |
202305F024 |
2026年5月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231305 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
23 |
人纤维蛋白原 |
202306F025 |
2026年6月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231306 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
24 |
人纤维蛋白原 |
202306F026 |
2026年6月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231307 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
|