| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
JM20230944 |
2026年9月6日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231598 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 2 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
JM20230945 |
2026年9月10日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231599 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 3 |
人纤维蛋白原 |
202307F039 |
2026年7月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231575 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 4 |
人纤维蛋白原 |
202307F040 |
2026年7月13日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231576 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 5 |
人纤维蛋白原 |
202307F041 |
2026年7月15日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231577 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 6 |
人纤维蛋白原 |
202307F042（-1，-2） |
2026年7月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231578 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 7 |
人纤维蛋白原 |
202307F043 |
2026年7月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231579 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 8 |
人纤维蛋白原 |
202307F044(-1,-2) |
2026年7月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231580 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 9 |
人纤维蛋白原 |
202307F046 |
2026年7月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231581 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 10 |
人纤维蛋白原 |
202308F048 |
2026年8月5日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231582 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 11 |
人纤维蛋白原 |
202308F049 |
2026年8月11日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231583 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 12 |
人纤维蛋白原 |
202308F050 |
2026年8月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231584 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 13 |
人凝血因子Ⅷ |
202308H023 |
2025年8月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231618 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 14 |
人凝血因子Ⅷ |
202309H024 |
2025年9月1日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231619 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 15 |
人血白蛋白 |
RB20230946 |
2026年9月6日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231601 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 16 |
人纤维蛋白粘合剂 |
202306S013 |
2026年4月17日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231609 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 17 |
人纤维蛋白原 |
202308F051 |
2026年8月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231610 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 18 |
人纤维蛋白原 |
202308F052 |
2026年8月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231611 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 19 |
人纤维蛋白原 |
202308F053 |
2026年8月27日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231612 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 20 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
JM20230946 |
2026年9月14日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231600 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 21 |
人血白蛋白 |
202308A040 |
2028年8月21日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231613 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 22 |
人血白蛋白 |
P100592959 |
2026.07 |
CSL Behring AG |
批签沪（进）检20231606 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 23 |
人血白蛋白 |
P100592953 |
2026.07 |
CSL Behring AG |
批签沪（进）检20231607 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 24 |
人血白蛋白 |
P100592956 |
2026.07 |
CSL Behring AG |
批签沪（进）检20231608 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 25 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
KM20230502(-1,-2,-3) |
2026年5月30日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签沪检20231571 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 26 |
人纤维蛋白原 |
202307F038（-1，-2） |
2026年7月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231574 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 27 |
人血白蛋白 |
202308A041 |
2028年8月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231614 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 28 |
人血白蛋白 |
202309A042 |
2028年8月31日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231615 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 29 |
人血白蛋白 |
202309A043 |
2028年9月5日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231616 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
| 30 |
人凝血因子Ⅷ |
202308H022 |
2025年8月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签沪检20231617 |
予以签发 |
上海市食品药品检验研究院 |
|
