生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量/拒签量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 D677610 494盒 2020年4月1日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201905586 批签中(进)检20191949 SJ201903830 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 D686810 194盒 2020年4月1日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201905587 批签中(进)检20191972 SJ201903831 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190405 5983盒 2020年4月21日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201906153 批签中检20192038 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C331M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B76) 106795支 2020年10月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201900635 批签中(进)检20192117 SJ201904060 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C321M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B72) 92330支 2020年10月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201900634 批签中(进)检20192115 SJ201904059 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C311M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B71) 103840支 2020年10月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201900633 批签中(进)检20192116 SJ201904058 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A016(1-2) 140730瓶 2020年7月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201904277 批签中检20192075 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A018-1 70020瓶 2020年7月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201904279 批签中检20192077 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A017(1-2) 140300瓶 2020年7月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201904278 批签中检20192076 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A015(1-2) 142020瓶 2020年7月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201904276 批签中检20192074 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201903007(1-2) 224865瓶 2020年8月31日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903968 批签中检20192124 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190300102 7949盒 2020年3月17日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201905831 批签中检20191840 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20190515 12708盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201906151 批签中检20192036 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20190516 13087盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201906152 批签中检20192037 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201904101 8662盒 2020年4月8日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201905463 批签中检20191813 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019030708 10942盒 2020年3月27日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201905596 批签中检20191948 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019030612 8904盒 2020年3月19日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201905595 批签中检20191947 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201811024 72355支 2020年11月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201903945 批签中检20191977 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201811028 72765支 2020年11月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201903949 批签中检20191981 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201811027 72715支 2020年11月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201903948 批签中检20191980 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201903009(1-2) 223485瓶 2020年9月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903970 批签中检20192129 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201903008(1-2) 222665瓶 2020年9月3日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903969 批签中检20192127 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201902006(1-2) 226045瓶 2020年8月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903210 批签中检20192007 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812164 113068瓶 2020年6月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904614 批签中检20192103 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812175 112636瓶 2020年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904625 批签中检20192114 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812174 112790瓶 2020年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904624 批签中检20192113 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812173 112841瓶 2020年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904623 批签中检20192112 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812172 113035瓶 2020年6月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904622 批签中检20192111 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201811026 74205支 2020年11月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201903947 批签中检20191979 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201811025 73405支 2020年11月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201903946 批签中检20191978 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190300202 7919盒 2020年3月14日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201905829 批签中检20191942 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190302203 8871盒 2020年3月13日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201905720 批签中检20191941 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019046608 9960盒 2020年4月17日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201905841 批签中检20191940 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人血白蛋白 12.5g/瓶(25%,50ml) A1AKD00122 9379瓶 2022年2月10日 Grifols Biologicals Inc. SP0412201904499 批签中(进)检20191982 SJ201903844 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812166 103766瓶 2020年6月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904616 批签中检20192105 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812165 112597瓶 2020年6月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904615 批签中检20192104 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201901C007(1-2) 142410瓶 2021年1月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903578 批签中检20192133 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人血白蛋白 10克(20% ;50毫升)/瓶 A4AFC07631 8350瓶 2021年11月 西班牙基立福公司 SP0412201904505 批签中(进)检20191985 SJ201903850 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人血白蛋白 10克(20% ;50毫升)/瓶 A4AFC07621 8498瓶 2021年11月 西班牙基立福公司 SP0412201904504 批签中(进)检20191987 SJ201903849 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人血白蛋白 10克(20% ;50毫升)/瓶 A4AFC07601 8455瓶 2021年11月 西班牙基立福公司 SP0412201904503 批签中(进)检20191986 SJ201903848 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 人血白蛋白 10克(20% ;50毫升)/瓶 A4AFC07551 8491瓶 2021年11月 西班牙基立福公司 SP0412201904502 批签中(进)检20191988 SJ201903847 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201901001 37480瓶 2020年7月14日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201902644 批签中检20192014 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201902018 80107瓶 2021年2月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904612 批签中检20192028 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201902015 81475瓶 2021年2月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904609 批签中检20192026 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201903022(-1、-2) 71099瓶 2022年3月11日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201904479 批签中检20191997 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201903021(-1、-2) 70887瓶 2022年3月9日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201904478 批签中检20191969 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201903019(-1、-2) 73825瓶 2022年3月5日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201904476 批签中检20191968 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201903017(-1、-2) 73119瓶 2022年3月1日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201904174 批签中检20191965 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201903018(-1、-2) 73963瓶 2022年3月3日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201904175 批签中检20191966 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201902015(-1、-2) 71194瓶 2022年2月25日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201904170 批签中检20191996 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190307(1-2) 261450瓶 2021年3月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201903990 批签中检20192013 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 AH5526AJ9193 236100支 2021年10月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201902525 批签中(进)检20192022 SJ201903842 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 AH5525X70406 239810支 2021年9月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201902524 批签中(进)检20192021 SJ201903841 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901018(1-2) 149230瓶 2021年1月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902776 批签中检20192054 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901019(1-2) 146925瓶 2021年1月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902777 批签中检20192055 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901020(1-2) 146880瓶 2021年1月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902778 批签中检20192056 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人血白蛋白 12.5g/瓶(25%,50ml) A1AKD00132 9319瓶 2022年2月20日 Grifols Biologicals Inc. SP0412201904500 批签中(进)检20191983 SJ201903845 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人血白蛋白 10克(20% ;50毫升)/瓶 A4AFC07491 8487瓶 2021年11月 西班牙基立福公司 SP0412201904501 批签中(进)检20191984 SJ201903846 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人血白蛋白 10克(20% ;50毫升)/瓶 A4AFC07651 8560瓶 2021年11月 西班牙基立福公司 SP0412201904506 批签中(进)检20191989 SJ201903851 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812171 112967瓶 2020年6月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904621 批签中检20192110 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812170 113126瓶 2020年6月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904620 批签中检20192109 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812169 112939瓶 2020年6月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904619 批签中检20192108 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812168 113023瓶 2020年6月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904618 批签中检20192107 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201812167 112504瓶 2020年6月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904617 批签中检20192106 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903070 100875瓶 2021年3月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904694 批签中检20191895 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903074 100515瓶 2021年3月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904698 批签中检20191899 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903075 100065瓶 2021年3月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904699 批签中检20191900 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903073 100485瓶 2021年3月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904697 批签中检20191898 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903072 100455瓶 2021年3月3日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904696 批签中检20191897 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20190102 139480瓶 2021年1月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902460 批签中检20191875 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20190103 141340瓶 2021年1月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902461 批签中检20191876 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201901001 110961支 2021年1月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902806 批签中检20191914 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201901002 95807支 2021年1月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902807 批签中检20191915 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201901003 38360瓶 2020年7月16日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201902646 批签中检20192018 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201901004 35800瓶 2020年7月17日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201902647 批签中检20192019 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201901002 34945瓶 2020年7月15日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201902645 批签中检20192017 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201903020 81213瓶 2021年3月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904778 批签中检20192030 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201901C006(1-2) 140300瓶 2021年1月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903577 批签中检20192131 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201901C005(1-2) 140920瓶 2021年1月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903576 批签中检20192132 / 2019年06月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201902017 80445瓶 2021年2月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904611 批签中检20192035 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201902016 81483瓶 2021年2月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904610 批签中检20192027 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201903019 82684瓶 2021年3月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904613 批签中检20192029 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201901008 138378支 2021年1月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902878 批签中检20191952 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201902011 142912支 2021年2月15日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902881 批签中检20191951 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201901010 128551支 2021年1月27日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902880 批签中检20192032 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201901009 130194支 2021年1月27日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902879 批签中检20192031 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903071 99675瓶 2021年3月3日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904695 批签中检20191896 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201902065 99045瓶 2021年2月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904689 批签中检20191890 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903069 100635瓶 2021年3月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904693 批签中检20191894 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903068 100695瓶 2021年2月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904692 批签中检20191893 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201903067 100455瓶 2021年2月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904691 批签中检20191892 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201902064 100115瓶 2021年2月26日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904688 批签中检20191918 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201902063 97595瓶 2021年2月26日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904687 批签中检20191889 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812374 86120瓶 2021年12月17日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902943 批签中检20192067 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901014(1-2) 150930瓶 2021年1月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902436 批签中检20192003 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901016(1-2) 150485瓶 2021年1月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902438 批签中检20192006 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901015(1-2) 147970瓶 2021年1月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902437 批签中检20192004 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901013 94739瓶 2021年1月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902419 批签中检20191998 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901014 92467瓶 2021年1月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902420 批签中检20191999 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901015 94230瓶 2021年1月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902421 批签中检20192000 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901016 90810瓶 2021年1月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902422 批签中检20192001 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/0.5ml(预充注射器) B201901004 100442支 2021年1月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902808 批签中检20191950 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812375 86770瓶 2021年12月17日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902944 批签中检20192068 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812370 87948瓶 2021年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902935 批签中检20192063 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812372 86896瓶 2021年12月17日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902937 批签中检20192065 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812371 87456瓶 2021年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902936 批签中检20192064 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019047511 9961盒 2020年4月28日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201906289 批签中检20192098 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019057512 9960盒 2020年5月7日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201906290 批签中检20192099 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019050808 10952盒 2020年5月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201906288 批签中检20192100 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201902005(1-2) 225145瓶 2020年8月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903209 批签中检20192005 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201902004(1-2) 224005瓶 2020年8月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903208 批签中检20192002 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812369 86976瓶 2021年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902514 批签中检20191971 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812367 86520瓶 2021年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902511 批签中检20191967 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812368 86904瓶 2021年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902512 批签中检20191970 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812358 86164瓶 2021年12月9日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902501 批签中检20191956 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812366 61912瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902509 批签中检20191964 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812365 61880瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902508 批签中检20191963 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812364 60956瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902507 批签中检20191962 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812363 68156瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902506 批签中检20191961 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 S004498 100183瓶 2020年8月31日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408201903020 批签中(进)检20192134 SJ201904063 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201902066 100125瓶 2021年2月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904690 批签中检20191891 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201902062 98225瓶 2021年2月25日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201904686 批签中检20191888 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190512 12341盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201906162 批签中检20192125 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190513 12822盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201906163 批签中检20192126 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20190506 11903盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201906143 批签中检20192128 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190503 2055盒 2020年5月2日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP2803201906279 批签中检20192101 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2019040712 1972盒 2020年4月13日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201906284 批签中检20192102 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812373 86552瓶 2021年12月17日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902938 批签中检20192066 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812362 69692瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902505 批签中检20191960 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812361 69932瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902504 批签中检20191959 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812360 69896瓶 2021年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902503 批签中检20191958 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201812359 85880瓶 2021年12月9日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201902502 批签中检20191957 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) S004620 245566支 2021年9月18日 MSD Ireland SP0405201902945 批签中(进)检20191976 SJ201903843 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903022 54141瓶 2020年3月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201904297 批签中检20191929 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903024 54138瓶 2020年3月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201904299 批签中检20191930 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903023 54178瓶 2020年3月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201904298 批签中检20191934 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) S005677 245478支 2021年9月18日 MSD Ireland SP0405201903764 批签中(进)检20192049 SJ201903987 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S003308 83369支 2020年11月25日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201903017 批签中(进)检20192039 SJ201904062 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S003311 83431支 2020年11月26日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201903019 批签中(进)检20192041 SJ201904065 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S003309 83580支 2020年11月29日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201903018 批签中(进)检20192040 SJ201904064 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190304 67330瓶 2021年3月1日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201904718 批签中检20192123 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190202 67850瓶 2021年2月25日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201904431 批签中检20192121 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190203 67181瓶 2021年2月27日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201904432 批签中检20192122 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20190101 67558瓶 2021年1月27日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411201903695 批签中检20192120 / 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C341M(DTP-IPV R3C56,Hib R1B77) 101758支 2020年10月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201900636 批签中(进)检20192118 SJ201904061 2019年06月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903019 49463瓶 2020年2月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201903971 批签中检20191841 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903021 53970瓶 2020年3月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201903973 批签中检20191928 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903020 49443瓶 2020年3月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201903972 批签中检20191931 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201901006 124640瓶 2020年7月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201902953 批签中检20192025 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 20190300601 4352盒 2020年1月6日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201905833 批签中检20191832 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 120人份 20190302 23934盒 2020年3月18日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201905790 批签中检20191833 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190206(1-2) 235200瓶 2021年2月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201903572 批签中检20192016 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
153 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201812045 132696瓶 2020年12月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201903553 批签中检20192020 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
154 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201812046 139122瓶 2020年12月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201903554 批签中检20192024 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
155 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201812044 144756瓶 2020年12月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201903165 批签中检20192023 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
156 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019045112 9960盒 2020年4月27日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201905927 批签中检20191992 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
157 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A008(1-2) 141170瓶 2020年7月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903993 批签中检20192008 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
158 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A014(1-2) 142020瓶 2020年7月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903997 批签中检20192012 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
159 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A011(1-2) 141390瓶 2020年7月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903996 批签中检20192011 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
160 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A010(1-2) 142280瓶 2020年7月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903995 批签中检20192010 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
161 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A009(1-2) 141710瓶 2020年7月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903994 批签中检20192009 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
162 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201901A004(1-2) 141200瓶 2020年7月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903240 批签中检20191991 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
163 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201812YB41 148175支 2021年12月16日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201903183 批签中检20191838 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
164 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201812YB40 146169支 2021年12月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201903182 批签中检20191837 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
165 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201812XC01 126963支 2021年12月16日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201903181 批签中检20191836 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
166 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201812XB19 133740支 2021年12月28日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201903179 批签中检20191835 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
167 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901017 96290瓶 2021年1月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902801 批签中检20192059 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
168 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901021 86491瓶 2021年1月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902805 批签中检20192062 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
169 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901020 89248瓶 2021年1月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902804 批签中检20192061 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
170 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901019 84390瓶 2021年1月22日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902803 批签中检20192060 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
171 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201901018 84940瓶 2021年1月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201902802 批签中检20192053 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
172 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190405121 2971盒 2020年4月17日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201906281 批签中检20192072 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
173 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190406081 5968盒 2020年4月17日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201906282 批签中检20192073 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
174 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 P3M521M 426588支 2020年9月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201902866 批签中(进)检20191839 SJ201903917 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
175 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903025 53997瓶 2020年3月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201904630 批签中检20191927 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
176 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903027 54934瓶 2020年3月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201904632 批签中检20191933 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
177 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201903026 53786瓶 2020年3月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201904631 批签中检20191932 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
178 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20190512 12721盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201906159 批签中检20192045 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
179 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20190513 13090盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201906160 批签中检20192044 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
180 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019040708 10960盒 2020年4月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201906286 批签中检20192071 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
181 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 9D0462 1990盒 2020年5月25日 BIO-RAD 法国 SJ2804201906141 批签中(进)检20192042 SJ201903941 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
182 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20190506 12788盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201906144 批签中检20192043 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
183 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190517 12279盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201906145 批签中检20192046 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
184 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190519 12881盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201906147 批签中检20192048 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
185 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190518 12799盒 2020年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201906146 批签中检20192047 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
186 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201902001(1-2) 225765瓶 2020年8月14日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201902790 批签中检20191995 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
187 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201902003(1-2) 226165瓶 2020年8月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201902792 批签中检20191994 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
188 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201902002(1-2) 224025瓶 2020年8月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201902791 批签中检20191993 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
189 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201812A179(1-2) 124010瓶 2020年12月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903573 批签中检20192069 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
190 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201812A179-2 10000瓶 2020年12月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201903574 批签中检20192070 / 2019年06月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
191 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201902014 141048支 2021年2月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902884 批签中检20192051 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
192 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201902012 146712支 2021年2月15日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902882 批签中检20192033 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
193 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg 201902013 146308支 2021年2月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201902883 批签中检20192034 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
194 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901021(1-2) 148450瓶 2021年1月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902779 批签中检20192057 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
195 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201902022(1-2) 146910瓶 2021年2月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902780 批签中检20192058 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
196 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201901017(1-2) 146370瓶 2021年1月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201902775 批签中检20192052 / 2019年06月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
197 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190308(1-2) 263460瓶 2021年3月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201903991 批签中检20192015 / 2019年06月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院