生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量/拒签量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201905145 86600瓶 2022年5月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201908536 批签中检20194568 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20190508 57694瓶 2022年5月26日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0402201910578 批签中检20194572 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20190717 57228瓶 2022年7月16日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0402201910481 批签中检20194571 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20190716 76925瓶 2022年7月9日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0402201910162 批签中检20194570 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190916 2009盒 2020年8月15日 北京贝尔生物工程有限公司 SP2803201911890 批签中检20194405 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20191010 12035盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201912178 批签中检20194482 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20191028 12782盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201912169 批签中检20194481 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20191027 12821盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201912168 批签中检20194480 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 M20191004 9800盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201912183 批签中检20194464 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2019107610 2494盒 2020年10月13日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201912017 批签中检20194463 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190918 2013盒 2020年9月17日 北京贝尔生物工程有限公司 SP2804201911889 批签中检20194460 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019097523 9961盒 2020年9月27日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201912016 批签中检20194461 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019091912 8944盒 2020年9月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201912024 批签中检20194462 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190908 6006盒 2020年9月22日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201912014 批签中检20194465 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20191028 13090盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201912177 批签中检20194478 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019091708 10961盒 2020年9月10日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201912025 批签中检20194467 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 9J0474 1999盒 2020年11月16日 BIO-RAD 法国 SJ2804201912083 批签中(进)检20194468 SJ201907691 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20191012 13082盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201912182 批签中检20194479 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019090908 5951盒 2020年9月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201912023 批签中检20194466 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 201909008V 85477瓶 2020年9月8日 江苏金迪克生物技术有限公司 SP0404201910549 批签中检20194363 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 201908004V 84116瓶 2020年8月18日 江苏金迪克生物技术有限公司 SP0404201910546 批签中检20194360 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 201909006V 81367瓶 2020年9月4日 江苏金迪克生物技术有限公司 SP0404201910547 批签中检20194361 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 201909007V 81283瓶 2020年9月6日 江苏金迪克生物技术有限公司 SP0404201910548 批签中检20194362 / 2019年11月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CD5398AR7666 240829支 2022年2月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201909282 批签中(进)检20194490 SJ201907876 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 AM4838AM6028 131330支 2022年2月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201909277 批签中(进)检20194489 SJ201907875 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CD5397AR7665 238770支 2022年2月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201909276 批签中(进)检20194487 SJ201907874 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 CH7338AM6028 100578支 2022年2月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201909275 批签中(进)检20194486 SJ201907873 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201907017 128413支 2021年7月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201909372 批签中检20194510 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906193 98955瓶 2021年6月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910873 批签中检20194516 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906200 98895瓶 2021年6月22日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910880 批签中检20194523 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906199 99825瓶 2021年6月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910879 批签中检20194522 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906198 99615瓶 2021年6月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910878 批签中检20194521 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906197 99885瓶 2021年6月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910877 批签中检20194520 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906196 99345瓶 2021年6月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910876 批签中检20194519 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906192 99135瓶 2021年6月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910872 批签中检20194515 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906191 99435瓶 2021年6月12日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910871 批签中检20194514 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906195 99555瓶 2021年6月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910875 批签中检20194518 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201906194 98895瓶 2021年6月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910874 批签中检20194517 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201909271 8665盒 2020年9月17日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201912225 批签中检20194538 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201909261 8631盒 2020年9月15日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201912224 批签中检20194539 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019095821 9945盒 2020年9月29日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803201912018 批签中检20194540 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190614 107234瓶 2020年12月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910411 批签中检20194541 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190718 108397瓶 2021年1月12日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910415 批签中检20194545 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190717 109304瓶 2021年1月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910414 批签中检20194544 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190716 109477瓶 2021年1月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910413 批签中检20194543 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190615 109301瓶 2020年12月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910412 批签中检20194542 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 20190900604 4357盒 2020年7月6日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201912272 批签中检20194509 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20191032 13039盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201912172 批签中检20194524 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20191033 12906盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201912173 批签中检20194525 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201909251 8657盒 2020年9月11日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201912222 批签中检20194527 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201909242 8621盒 2020年9月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201912221 批签中检20194526 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201909221 8730盒 2020年9月22日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201912223 批签中检20194531 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019106619 9961盒 2020年10月7日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201912269 批签中检20194532 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190800303 1928盒 2020年8月18日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201912271 批签中检20194533 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019060041 24317瓶 2021年6月24日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201910253 批签中检20194536 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019070051 22477瓶 2021年7月3日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404201910254 批签中检20194537 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201905039 97380瓶 2021年5月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201909373 批签中检20194556 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201905041 121716瓶 2021年5月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201909375 批签中检20194557 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201905040 119142瓶 2021年5月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201909374 批签中检20194554 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201906042 104634瓶 2021年6月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201909371 批签中检20194555 / 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0D511M(DTP-IPV R3F47,Hib R1D94) 73265支 2021年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201906366 批签中(进)检20194548 SJ201907872 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0D501M(DTP-IPV R3F47,Hib R1D01) 101547支 2021年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201906364 批签中(进)检20194547 SJ201907871 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0D491M(DTP-IPV R3F47,Hib R1D88) 58795支 2021年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201906363 批签中(进)检20194546 SJ201907870 2019年11月14日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201906186 86992瓶 2022年6月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201909518 批签中检20194576 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201906187 87620瓶 2022年6月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201909519 批签中检20194578 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201905141 88696瓶 2022年5月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201908532 批签中检20194567 / 2019年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院