生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量/拒签量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909088 124730瓶 2021年3月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911874 批签中检20194920 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909084 123260瓶 2021年3月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911870 批签中检20194909 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909080 117700瓶 2021年3月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911867 批签中检20194914 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909079 124195瓶 2021年3月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911866 批签中检20194904 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909083 122855瓶 2021年3月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911869 批签中检20194908 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908072 124350瓶 2021年2月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911454 批签中检20194896 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909078 124275瓶 2021年3月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911459 批签中检20194903 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S020109 84162支 2021年2月20日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201909892 批签中(进)检20194844 SJ201908385 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S016290 83790支 2021年2月20日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201909891 批签中(进)检20194847 SJ201908384 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S016289 83790支 2021年2月18日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201909887 批签中(进)检20194845 SJ201908383 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S016286 83874支 2021年2月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201909886 批签中(进)检20194842 SJ201908382 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S015560 84295支 2021年2月3日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201909882 批签中(进)检20194859 SJ201908381 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 D722010 396盒 2020年10月6日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201912882 批签中(进)检20194884 SJ201908413 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D722110 246盒 2020年10月1日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201912884 批签中(进)检20194911 SJ201908414 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20190803X 4988瓶 2022年8月2日 深圳市卫光生物制品股份有限公司 SP0412201911536 批签中检20194881 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20190702X 5815瓶 2022年7月27日 深圳市卫光生物制品股份有限公司 SP0412201911535 批签中检20194882 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20190701X 5496瓶 2022年7月19日 深圳市卫光生物制品股份有限公司 SP0412201911534 批签中检20194883 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20190804X 5473瓶 2022年8月8日 深圳市卫光生物制品股份有限公司 SP0412201911533 批签中检20194854 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20190906X 4930瓶 2022年9月5日 深圳市卫光生物制品股份有限公司 SP0412201911532 批签中检20194856 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20190805X 5295瓶 2022年8月30日 深圳市卫光生物制品股份有限公司 SP0412201911531 批签中检20194855 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201907035 33975瓶 2021年1月20日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201910642 批签中检20194907 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907010 41235瓶 2021年7月24日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910357 批签中检20194741 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907009 39915瓶 2021年7月23日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910356 批签中检20194735 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201907034 26350瓶 2021年1月19日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201910641 批签中检20194906 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20191039 12824盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201912181 批签中检20194880 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20191038 12865盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201912180 批签中检20194879 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201906C039(1-2) 142300瓶 2021年6月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910786 批签中检20194652 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201906C040(1-2) 142620瓶 2021年6月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910787 批签中检20194654 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201906C035(1-2) 140310瓶 2021年6月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910782 批签中检20194620 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201906C034(1-2) 138220瓶 2021年5月31日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910781 批签中检20194619 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20190607 45502瓶 2021年9月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910405 批签中检20194698 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20190606 46906瓶 2021年9月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910404 批签中检20194675 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20190605 47744瓶 2021年9月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910403 批签中检20194673 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20190604 48174瓶 2021年9月4日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910402 批签中检20194671 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201906C037(1-2) 141890瓶 2021年6月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910784 批签中检20194632 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201906C036(1-2) 140310瓶 2021年6月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910783 批签中检20194623 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB30 149653支 2022年6月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910288 批签中检20194801 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB28 149789支 2022年6月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910286 批签中检20194799 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB27 156205支 2022年5月31日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910285 批签中检20194798 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB29 151760支 2022年6月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910287 批签中检20194800 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB33 152525支 2022年6月18日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910607 批签中检20194787 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB32 150173支 2022年6月18日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910606 批签中检20194786 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201906YB31 151942支 2022年6月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201910605 批签中检20194785 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907132A 60156支 2022年7月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910213 批签中检20194754 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907129A 61482支 2022年7月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910212 批签中检20194753 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907134A 150315瓶 2022年7月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910207 批签中检20194747 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907133A 150225瓶 2022年7月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910206 批签中检20194745 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907131A 150105瓶 2022年7月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910205 批签中检20194743 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907130A 147525瓶 2022年7月26日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910204 批签中检20194740 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20191007 5993盒 2020年10月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803201912424 批签中检20194586 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201910003 2058盒 2020年10月10日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803201912401 批签中检20194771 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2019091608 8958盒 2020年9月24日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912552 批签中检20194772 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908089(-1、-2) 71612瓶 2022年8月2日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910812 批签中检20194764 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2019091712 5971盒 2020年9月27日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912553 批签中检20194773 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190914121 2976盒 2020年9月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912544 批签中检20194788 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190915081 5204盒 2020年9月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912545 批签中检20194789 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20191010 5978盒 2020年10月18日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201912655 批签中检20194834 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019092008 9717盒 2020年9月17日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201912540 批签中检20194829 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019092108 10947盒 2020年9月28日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201912541 批签中检20194832 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20191008 5980盒 2020年10月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803201912654 批签中检20194777 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20191037 12794盒 2020年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201912179 批签中检20194776 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201909371 13396盒 2020年9月16日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201912433 批签中检20194849 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908092(-1、-2) 71955瓶 2022年8月8日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910815 批签中检20194770 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908091(-1、-2) 70724瓶 2022年8月6日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910814 批签中检20194769 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908090(-1、-2) 70964瓶 2022年8月4日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910813 批签中检20194768 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201907085(-1、-2) 70286瓶 2022年7月25日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910811 批签中检20194763 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201907086(-1、-2) 70357瓶 2022年7月27日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910808 批签中检20194708 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908095 35922瓶 2022年8月18日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910810 批签中检20194767 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201907087(-1、-2) 70891瓶 2022年7月29日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910809 批签中检20194766 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908093(-1、-2) 72232瓶 2022年8月10日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910806 批签中检20194707 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190905201 11674盒 2020年9月4日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803201912166 批签中检20194775 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20191001 5007盒 2020年10月20日 潍坊三维生物工程集团有限公司 SP2803201912245 批签中检20194774 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019095128 9945盒 2020年9月28日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803201912529 批签中检20194850 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019091508 10946盒 2020年9月26日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912537 批签中检20194852 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019101708 10951盒 2020年10月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912539 批签中检20194853 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907121A 145065瓶 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910198 批签中检20194722 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907128A 141915瓶 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910203 批签中检20194738 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907127A 144615瓶 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910202 批签中检20194736 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907125A 143865瓶 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910201 批签中检20194733 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201908094(-1、-2) 70541瓶 2022年8月12日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201910807 批签中检20194765 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907115A 62613支 2022年7月5日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910208 批签中检20194748 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907126A 61923支 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910211 批签中检20194752 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907123A 62016支 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910210 批签中检20194751 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907120A 62616支 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910209 批签中检20194750 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907116A 149145瓶 2022年7月5日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910194 批签中检20194716 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907124A 145395瓶 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910200 批签中检20194731 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907119A 145305瓶 2022年7月5日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910197 批签中检20194720 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907118A 46545瓶 2022年7月5日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910196 批签中检20194719 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907117A 149565瓶 2022年7月5日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910195 批签中检20194718 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019101612 10926盒 2020年10月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201912538 批签中检20194851 / 2019年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907105 113406瓶 2021年1月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910998 批签中检20194790 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907112 111658瓶 2021年1月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911005 批签中检20194797 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907111 112736瓶 2021年1月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911004 批签中检20194796 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20190719 145470瓶 2021年7月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201911024 批签中检20194782 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908131(1-2) 146610瓶 2021年8月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910090 批签中检20194723 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908132(1-2) 145840瓶 2021年8月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910091 批签中检20194727 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908133(1-2) 142615瓶 2021年8月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910092 批签中检20194730 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908134(-1) 74090瓶 2021年8月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910093 批签中检20194732 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908135(1-2) 147010瓶 2021年8月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910094 批签中检20194734 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907110 113367瓶 2021年1月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911003 批签中检20194795 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907109 113155瓶 2021年1月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911002 批签中检20194794 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907108 113321瓶 2021年1月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911001 批签中检20194793 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907107 113010瓶 2021年1月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911000 批签中检20194792 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20190721 142260瓶 2021年7月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201911026 批签中检20194809 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190719 109331瓶 2021年1月15日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910799 批签中检20194802 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190825 109924瓶 2021年2月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910805 批签中检20194808 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190824 109605瓶 2021年2月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910804 批签中检20194807 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908136(1-2) 146540瓶 2021年8月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910095 批签中检20194737 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908137(1-2) 146975瓶 2021年8月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910096 批签中检20194739 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201908138(1-2) 148160瓶 2021年8月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201910097 批签中检20194744 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201907122A 144795瓶 2022年7月12日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403201910199 批签中检20194725 / 2019年11月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201906020 56185瓶 2021年6月10日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201911100 批签中检20194779 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 黄热减毒活疫苗 本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。 20190705 47815瓶 2021年7月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910862 批签中检20194897 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 黄热减毒活疫苗 本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。 20190807 48725瓶 2021年8月26日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910864 批签中检20194899 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 黄热减毒活疫苗 本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2 LgPFU。 20190806 49955瓶 2021年8月24日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910863 批签中检20194898 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190723 108874瓶 2021年1月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910803 批签中检20194806 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190722 110150瓶 2021年1月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910802 批签中检20194805 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190721 109111瓶 2021年1月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910801 批签中检20194804 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20190720 108923瓶 2021年1月19日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201910800 批签中检20194803 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201907106 111396瓶 2021年1月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910999 批签中检20194791 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909082 124700瓶 2021年3月11日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911868 批签中检20194905 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909091 124325瓶 2021年3月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911877 批签中检20194918 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909087 123400瓶 2021年3月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911873 批签中检20194921 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909086 124605瓶 2021年3月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911872 批签中检20194910 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909085 124870瓶 2021年3月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911871 批签中检20194916 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909090 124280瓶 2021年3月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911876 批签中检20194917 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909089 123775瓶 2021年3月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911875 批签中检20194919 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20190733(-1,-2,-3) 154828瓶 2021年7月14日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201910572 批签中检20194696 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20190734(-1,-2,-3) 151137瓶 2021年7月19日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201910573 批签中检20194697 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) S017469 239850支 2021年11月11日 MSD Ireland SP0405201909812 批签中(进)检20194706 SJ201908304 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907001 41085瓶 2021年7月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910348 批签中检20194712 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909077 123090瓶 2021年3月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911458 批签中检20194902 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907008 40275瓶 2021年7月22日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910355 批签中检20194729 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907007 40515瓶 2021年7月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910354 批签中检20194724 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907006 40005瓶 2021年7月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910353 批签中检20194721 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907005 37845瓶 2021年7月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910352 批签中检20194717 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907004 40815瓶 2021年7月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910351 批签中检20194715 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909076 122970瓶 2021年3月3日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911457 批签中检20194901 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909075 123710瓶 2021年3月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911456 批签中检20194900 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201909074 123935瓶 2021年2月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201911455 批签中检20194915 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908071 123130瓶 2021年2月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910870 批签中检20194895 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908066 123550瓶 2021年2月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910865 批签中检20194912 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908070 122345瓶 2021年2月26日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910869 批签中检20194894 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908069 122850瓶 2021年2月25日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910868 批签中检20194913 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908068 124395瓶 2021年2月24日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910867 批签中检20194893 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907003 40575瓶 2021年7月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910350 批签中检20194714 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) 每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) 201907002 41775瓶 2021年7月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0406201910349 批签中检20194713 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) 201908011 85215瓶 2021年2月4日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0404201910494 批签中检20194618 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) 201908013 85680瓶 2021年2月21日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0404201910496 批签中检20194701 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) 201908012 85635瓶 2021年2月14日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0404201910495 批签中检20194699 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20190603 46896瓶 2021年9月4日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910401 批签中检20194663 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml/安瓿 20190608 50078瓶 2021年9月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201910406 批签中检20194700 / 2019年11月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
153 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908067 123705瓶 2021年2月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910866 批签中检20194892 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
154 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908059 78840瓶 2021年2月12日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910342 批签中检20194886 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
155 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908064 124080瓶 2021年2月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910347 批签中检20194891 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
156 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908063 123615瓶 2021年2月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910346 批签中检20194890 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
157 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908062 123575瓶 2021年2月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910345 批签中检20194889 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
158 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908061 123060瓶 2021年2月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910344 批签中检20194888 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
159 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201908060 125020瓶 2021年2月13日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201910343 批签中检20194887 / 2019年11月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
160 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20190722 141180瓶 2021年7月30日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201911027 批签中检20194846 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
161 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201908019 91649支 2021年8月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201910077 批签中检20194885 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
162 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201908018 96305支 2021年8月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201909865 批签中检20194848 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
163 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201907053T 117851支 2021年7月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911188 批签中检20194823 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
164 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906048T 118030支 2021年6月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911183 批签中检20194817 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
165 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906047T 117799支 2021年6月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911182 批签中检20194816 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
166 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906046T 113901支 2021年6月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911181 批签中检20194815 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
167 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201907052T 118124支 2021年7月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911187 批签中检20194822 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
168 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201907051T 117978支 2021年7月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911186 批签中检20194821 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
169 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201907050T 118035支 2021年7月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911185 批签中检20194819 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
170 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201907049T 117688支 2021年6月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911184 批签中检20194818 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
171 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201907054T 118098支 2021年7月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201911189 批签中检20194825 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
172 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906045T 118247支 2021年6月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201910721 批签中检20194814 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
173 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906044T 117659支 2021年6月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201910720 批签中检20194813 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
174 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906043T 118071支 2021年6月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201910719 批签中检20194812 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
175 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201906042T 117797支 2021年6月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201910718 批签中检20194811 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
176 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201905041T 118004支 2021年5月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201910717 批签中检20194810 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
177 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201906019 52910瓶 2021年6月7日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201911099 批签中检20194778 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
178 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201906024 56930瓶 2021年6月23日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201911104 批签中检20194784 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
179 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201906023 57030瓶 2021年6月20日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201911103 批签中检20194783 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
180 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201906022 56805瓶 2021年6月16日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201911102 批签中检20194781 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
181 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201906021 56910瓶 2021年6月13日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201911101 批签中检20194780 / 2019年11月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院